La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) confirmó este martes la seguridad y eficacia de la vacuna contra el coronavirus de Moderna.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son «consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir el virus».
Moderna indicó que en los ensayos clínicos, el antídoto ha mostrado una eficacia del 94,1 % para prevenir la enfermedad; y del 100 % a la hora de evitar casos graves.
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«La FDA determinó que el fabricante ofreció información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto«, agregó el documento sobre Moderna.
A un paso de recibir la autorización
Este jueves un comité asesor independiente se reunirá para evaluar la nueva vacuna. En este encuentro se espera que se apruebe el antídoto; lo que daría luz verde para que comience su suministro en Estados Unidos. en los próximos días.
Este lunes comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos; con lo que Moderna sería el segundo suero disponible para combatir el coronavirus en el país.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) recomendaron vacunar en un primer momento a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo; como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.
La esperanzadora noticia de la inoculación de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas más letales desde que comenzó la pandemia, ya que Estados Unidos superó este lunes las 300.000 muertes confirmadas por COVID-19.